Alcon voert deze corrigerende veiligheidsactie (FSCA) uit voor Alcon Standalone vitrectomie verbruiksartikelen, omdat het mogelijk is dat sommige zakjes in de getroffen batches een onvolledige afdichting hebben.
Fabrikant: Alcon Laboratories, Inc.
Product: Alcon Standalone Vitrectomy Consumables
Datum FSN: 11 augustus 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.