Inogen Rove 4™ draagbare zuurstofconcentrators (POC's) met de getroffen BA-404- batterijen worden niet ingeschakeld bij het gebruik van de batterij, aangezien de batterij volledig leeg is en niet wordt opgeladen, ongeacht de oplaadduur. Patiënten moeten worden voorzien van een nieuwe batterij om de Inogen Rove 4 in de batterijmodus te kunnen gebruiken.
Fabrikant: Inogen, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Inogen Europe BV
Product: Inogen Rove 4 Portable Oxygen Concentrator
Datum FSN: 12 september 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.