Tijdens normaal gebruik controleert de t:slim X2-insulinepomp software de stroom die tijdens gebruik door de luidspreker stroomt. Metingen die binnen een vooraf bepaald bereik vallen, duiden op een functionerende luidspreker, terwijl metingen die buiten het bereik vallen, duiden op een luidsprekerstoring. Wanneer de stroommetingen buiten het verwachte bereik vallen, wordt er een storing verklaard ("Storingsalarm 16").
Fabrikant: Tandem Diabetes Care, Inc.
Europees vertegenwoordiger: MDSS GmbH
Product: t:slim X2 Insulin Pump
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.