During internal validation of new replacement batteries, MCP identified an issue on the ROTAFLOW Console.
This issue can cause the device to stop battery charging after the battery operation mode has been utilized.
Fabrikant: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Product: Rotaflow
Datum FSN: 05-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.