A new version of the standard EN 12184:2022 has been published, applicable from 27 May 2028. The management requests the preventive application of the speed limitation to 20 km/h for all models Handbikes platform 2.
Fabrikant: Batec Mobility S.L
Product: Handbike Batec
Datum FSN: 29-04-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.