De spuit is bedoeld voor gebruik met de Aerogen Slangenset voor continue verneveling (CNTS)
om medicatie toe te dienen aan de Aerogen-vernevelaar voor continue verneveling. In deze
kennisgeving wordt uitgelegd dat sommige producten onjuiste ENFit-enterale spuiten bevatten,
wordt aangegeven welke voorraad hierdoor is getroffen en worden de vereiste maatregelen
uiteengezet.
Fabrikant: Aerogen Ltd
Product: Aerogen Solo Continuous Nebulization Tube Set
Datum FSN: 28-10-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.