Philips is zich bewust geworden van een mogelijk veiligheidsprobleem doordat de dubbele IBP-adapter geen defibrillatiebescherming kan behouden als twee niet-defibrillatiebestendige transducers gelijktijdig zijn aangesloten.
Fabrikant: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Product: Dual IBP Adapter
Datum FSN: 24-09-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.