Philips Azurion-systemen maken gebruik van solid-state drives (SSD's) in verschillende pc's om het
besturingssysteem en beeldgegevens op te slaan en de systeemwerking te ondersteunen.
Philips heeft vastgesteld dat er tijdens bepaalde reparatie- of serviceacties mogelijk SSD's zijn
geïnstalleerd die niet in het bestand voor medische hulpmiddelen zijn gespecificeerd. Deze SSD’s
kunnen afwijkende prestatiekenmerken hebben en na verloop van tijd bijvoorbeeld minder
betrouwbaar worden.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Azurion
Datum FSN: 03-11-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.