Met deze brief wordt u geïnformeerd dat er nu een nieuwe versie van de SynchroMed A820 myPTM-toepassing beschikbaar is voor installatie op de patiëntentherapiemanager (PTM). Deze nieuwe versie, v2.0.3155 of later, lost een eerder gecommuniceerd softwareprobleem op in de eerdere softwareversies die werden gebruikt voor de infusiepompen van model 8637, SynchroMed II en model 8667, SynchroMed III. Medtronic heeft meldingen van patiënten ontvangen over vertragingen bij het gebruik van de PTM bij interactie met hun SynchroMed-pomp. Deze vertragingen kunnen optreden tijdens handelingen zoals uitlezen, opnieuw synchroniseren, bolusverzoeken of het ontkoppelen van de PTM. De totale hoeveelheid gegevens die na elke van deze handelingen in de PTM wordt opgeslagen, zorgt ervoor dat de myPTM-app trager wordt.
Fabrikant: Medtronic, Inc.
Vertegenwoordiger (AR): Medtronic B.V
Product: MyPTM App
Datum FSN: 29-10-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.