Met deze brief willen we u op de hoogte stellen dat Medtronic softwareversie 2.1.4148 heeft uitgebracht van de Vanta-artsenprogrammeerapplicatie (CPA), model A71200. Deze softwareversie en latere versies bevatten een firmware-update om het eerder gemelde probleem uit de praktijk te verhelpen; het niet functioneren van de Vanta™ implanteerbare neurostimulator (INS) na cardioversie.
Fabrikant: Medtronic Inc
Vertegenwoordiger (AR): Medtronic B.V.
Product: Vanta with AdaptiveStim Technology
Datum FSN: 05-11-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.