De elektrische klemverbindingen van de hierboven gespecificeerde stroomkabels, die worden gebruikt om de hoofdverdeelkast met de verzamelrail te verbinden en elektrische stroom te verdelen binnen het automatiseringssysteem van FlexLab X, zijn mogelijk niet goed vastgedraaid (zie afbeelding 1.b hieronder). Opmerking: de volgende afbeeldingen hebben betrekking op het onderste gedeelte van de FlexLab X-trackmodules, met en zonder de beschermingspanelen (zie respectievelijk afbeelding 1.a en afbeelding 1.b). Operators mogen de panelen niet verwijderen, tenzij dit in de bedieningshandleiding van de FlexLab X wordt gespecificeerd voor specifieke onderhoudsprocedures.
Fabrikant: Inpeco SA
Vertegenwoordiger (AR): QbD RepS BV
Product: FlexLab X
Datum FSN: 13-10-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.