Panocell-20, artikelnummer 0005020, partij 37605 is verpakt met de onjuiste Master List. Voor cel 6 (donor C7935) stond de donor in de Master List onterecht vermeld als Jk(b+), terwijl de correcte antigeentypering Jk(b-) is
Fabrikant: Immucor, Inc.
Vertegenwoordiger (AR): Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
Product: Panocell®-20
Datum FSN: 21-10-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.