We have received complaints where vacuum tubing of the cell rinse unit of the cobas® c 303 analytical unit prematurely deteriorated.
Fabrikant: Hitachi High-Tech Corporation
Vertegenwoordiger (AR): Roche Diagnostics GmbH
Product: cobas c 303 analytical unit
Datum FSN: 29-10-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.