STAXS BV DOTCH Puru Syringe

STAXS® is geïnformeerd dat na het optrekken van vloeistof bij 1ml spuiten kleine deeltjes in de vloeistof zijn aangetroffen. Op basis van de tot op heden vastgestelde bevindingen lijkt dit geen geïsoleerd incident binnen de betrokken batch te zijn, maar een afwijking die mogelijk meerdere spuiten betreft. Aangezien niet kan worden uitgesloten dat getroffen spuiten reeds aan klanten zijn geleverd, bestaat het risico dat zich momenteel spuiten op de markt bevinden waarbij na het optrekken van de vloeistof losse deeltjes in de vloeistofbaan aanwezig kunnen zijn. De aanwezigheid van dergelijke deeltjes is door STAXS® beoordeeld als een onacceptabel risico voor de veiligheid en prestaties van het product. Uit voorzorg heeft STAXS® daarom besloten de betrokken batches vrijwillig uit de markt terug te halen. Met deze kennisgeving verzoeken wij gebruikers de betreffende batch(es) onmiddellijk te identificeren, te blokkeren voor verder gebruik en de in deze kennisgeving beschreven acties op te volgen.