Olympus ontving een klacht over een thermisch incident met de HF-kabel WA00014A, waarbij een lichte brandwond ontstond. Tijdens het onderzoek werd vastgesteld dat de kabel langer werd gebruikt dan de in de gebruiksaanwijzing aangegeven gebruiksduur en niet was geïnspecteerd vóór gebruik. Dit leidde tot slijtage van de isolatie, corrosie en defecten. Na een veiligheidsmelding in maart 2026 voor WA00014A vond Olympus nog 19 andere modellen die hetzelfde defect kunnen ondervinden. Deze kennisgeving behandelt die modellen. Olympus vond 60 klachten die mogelijk gerelateerd waren aan thermische incidenten met de 19 andere modellen HF-kabels gedurende de afgelopen vier jaar, zonder dat er daarbij ernstig letsel is opgetreden.

Fabrikant: Olympus Winter and Ibe GmbH
Product: HF-cable monopolar HF-cable HiQ bipolar HF-cable Versapoint Connector Cable
Datum FSN: 20-10-2026

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.