Philips heeft de volgende mogelijke problemen met het Lumify-diagnostisch echografiesysteem
geïdentificeerd waardoor de scanfunctionaliteit kan worden verhinderd of vertraagd.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Vertegenwoordiger (AR): Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Lumify Diagnostic Ultrasound System
Datum FSN: 26-10-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.