Philips is op de hoogte gebracht van een mogelijk veiligheidsprobleem met de Philips Avalon foetale
monitor waarbij de connector van de luidspreker onjuist is gemonteerd. De onjuiste montage van de
luidsprekerconnector kan ertoe leiden dat kabels van het apparaat uit de behuizing worden
getrokken. Dit verhoogt het risico op een onderbreking of het permanent uitvallen van de
luidsprekeruitvoer.
Fabrikant: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Product: Avalon Fetal Monitor
Datum FSN: 15-09-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.