Philips is zich bewust geworden van softwareproblemen die van invloed kunnen zijn op de veiligheid
en prestaties van uw CT-systeem (systemen). Deze URGENTE veiligheidsmelding is bedoeld om u te
informeren over deze problemen en aanbevelingen te geven om de mogelijke impact te
minimaliseren totdat een softwarecorrectie wordt geïmplementeerd. Philips heeft tot en met juli
2026 geen meldingen ontvangen van schade of letsel in verband met deze problemen.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Spectral CT met softwareversie
Datum FSN:18-09-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.