Er is een softwarefout vastgesteld in app-versies 1.5 tot en met 1.6 die ervoor kan zorgen dat het app-scherm achtereenvolgens de vorige geschatte glucosewaarden (estimated glucose values, EGV’s) en trendpijlen weergeeft voordat de huidige EGV en trendpijl worden getoond. Dit kan leiden tot vertraging bij het afgeven van glucosewaarschuwingen. Dit kan gebeuren wanneer het app-scherm op een smartapparaat naar de voorgrond wordt gehaald, nadat de app enige tijd op de achtergrond heeft gedraaid. U gebruikt een oudere versie van de Dexcom ONE+ iOS-app, die vanwege dit probleem mogelijk niet naar behoren functioneert.
Fabrikant: Dexcom
Vertegenwoordiger (AR): MDSS GmbH
Product: Dexcom G7 iOS CGM App and Dexcom ONE iOS CGM App
Datum FSN: 25-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.