Wanneer u scans van diffusietensorimaging (DTI) van een Philips MR-systeem exporteert met
behulp van het Enhanced MR DICOM-formaat, bevatten de exporten onjuiste gegevens
(diffusierichtingen). Als de Enhanced MR DICOM-export wordt gebruikt in combinatie met software
van derden voor tractografie (bijv. voor het in kaart brengen van zenuwvezelpaden in de hersenen),
kan de software de DTI-gegevens niet correct verwerken voor reconstructie
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: MRsystemen met diffusietensorbeeldvorming
Datum FSN: 17-09-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.