GE HealthCare has become aware that, under certain conditions, historical imaging data migrated from a legacy system may become incorrectly associated with a different patient. If this occurs, studies or images may be displayed under the wrong patient record, which could lead to misdiagnosis or a delay in patient care.
Fabrikant: GE Healthcare
Vertegenwoordiger (AR): GE Medical Systems SCS
Product: Centricity PACS; Enterprise Archive
Datum FSN: 07-09-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.