Beckman Coulter has received customer complaints about lamina fluid leaks in iQ200 Series Analyzers and DxU 840m/850m Iris Analyzers. Investigation determined that the leaks are caused by a check valve in the rinse line becoming structurally compromised. This may allow lamina fluid to migrate to internal instrument surfaces and eventually leak onto the table surface and/or floor.
Fabrikant: Beckman Coulter Ireland Inc.
Product: iQ200 Series Analyzers and DxU 840m/850m Iris Analyzers
Datum FSN: 05-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.