Philips is zich bewust geworden van een softwareprobleem waardoor een onderzoek kan worden beëindigd tijdens het beeldreconstructieproces. Als de scanparameters handmatig worden aangepast zodat de reconstructievereisten het beschikbare systeemgeheugen overschrijden, loopt het systeem vast, waardoor beeldgeneratie wordt voorkomen en het systeem opnieuw moet worden gestart.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: MR-systemen met SW-versies R5 en R11
Datum FSN:08-09-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.