There is a possibility that the castor wheels of the Flex stand are not properly attached. The wheels may come loose when the Flex Module is being pulled or pushed during movement or transportation, affecting the stability of the stand.
Fabrikant: Heidelberg Engineering GmbH
Product: SPECTRALIS
Datum FSN: 13-07-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.