Deze terugroepactie is een reactie op klachten (intern referentienummer 1486262) van twee klanten dat sommige blisterverpakkingen met de voorgevulde spuiten beschadigd waren, waardoor de steriliteit van het product in gevaar zou kunnen komen.
Fabrikant: Bausch and Lomb Incorporated
Vertegenwoordiger (AR): Bausch & Lomb GmbH
Product: EyeFill C B Cohesive Ophthalmic Viscoelastic Device
Datum FSN:28-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.