STERIS identified through Customer complaints that a small number of RAPICIDE PA Part A bottles within certain lots may begin to bulge or expand over time.
Fabrikant: Medivators Inc.
Vertegenwoordiger (AR): STERIS Ireland Limited
Product: Rapicide
Datum FSN: 08-09-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.