Olympus heeft een toename van klachten over ‘uitval’ van het voorpaneel van de UHI-4 vastgesteld, waarbij het display op het voorpaneel onverwacht wordt uitgeschakeld en de toevoer van lucht (insufflatie) stopt. Tijdens een onderzoek is gebleken dat deze uitval (foutcode E03) hoofdzakelijk wordt veroorzaakt doordat de druksensoren positief van nul afwijken in de loop van de tijd.
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Vertegenwoordiger (AR): Olympus Europa SE & Co. KG
Product: High Flow Insufflation Unit
Datum FSN: 16-06-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.