BD heeft klachten van klanten ontvangen over tekortkomingen in de kwaliteitscontrole met Klebsiella pneumoniae ATCC BAA-1705 bij gebruik van de CPO Ambler-classificatiefunctie.
Fabrikant: Becton Dickinson and Company
Vertegenwoordiger (AR): Becton Dickinson Ireland Limited
Product: BD Phoenix CPO Detect 6 well panel
Datum FSN: 25-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.