Een intern onderzoek wees uit dat sommige leenpompen die aan klanten in Europa werden geleverd, mogelijk zijn gereinigd met producten die schade kunnen veroorzaken aan de behuizing of het toetsenbord van de pomp, waardoor mogelijk vocht de interne elektronica van de pomp kan binnendringen
Fabrikant: Medtronic MiniMed
Vertegenwoordiger (AR): Medtronic B.V
Product: MiniMed 640G Insulin Pump (64890); MiniMed 670G In
Datum FSN: 31-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.