Bij bepaalde reservoirs kan er vloeistoflekkage optreden bij de verbinding tussen de connector en de slang.
Fabrikant: ICU Medical Inc
Vertegenwoordiger (AR): ICU Medical BV
Product: CADD Medication Cassette Reservoirs with NRFit
Datum FSN: 28-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.