GE HealthCare has become aware of two potential issues with certain CHA systems. 1) Order and Recording Summary component used in displays and printed reports in CHA applications 2) Flexible Order Summary printout component.
Fabrikant: GE Healthcare Finland Oy
Product: Centricity High Acuity Anesthesia / Critical Care
Datum FSN: 28-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.