Based on investigations, it was determined that some of your batteries may be affected and have an increased risk of unexpected failure. According to the manufacturer, approximately 3% of the listed batteries may develop an electrical defect. The issue is caused by improperly soldered joints that can lead to sudden battery failure.
Fabrikant: GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Product: Li-Ion Rechargeable Battery 28.8V 84.9Wh
Datum FSN: 27-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.