Philips is zich bewust van een mogelijk veiligheidsprobleem dat IntraSight Plus, softwareversie 6.0.4., beïnvloedt, waarbij bepaalde werklijstconfiguraties kunnen resulteren in dubbele onderzoek-ID's die aan meerdere patiënten worden toegewezen.
Fabrikant: Philips Image Guided Therapy Corporation, Colorado
Vertegenwoordiger (AR): Philips Medical Systems Nederlands B.V.
Product: IntraSight Plus
Datum FSN: 10-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.