Nova Biomedical heeft enkele meldingen van klanten ontvangen waarin wordt aangegeven dat bij het scannen van barcodes met patiënt-ID's eerdere patiëntgegevens op het scherm van de meter kunnen blijven staan, wat, indien geaccepteerd, ertoe kan leiden dat een patiëntresultaat aan de verkeerde patiënt wordt toegewezen.
Fabrikant: Nova Biomedical Cooporation
Vertegenwoordiger (AR): Nova Biomedical GmbH
Product: StatStrip (Gen2) Glucose and Glucose/ß-Ketone Hospital Meter System
Datum FSN: 18-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.