GE HealthCare has become aware that during a service event to update Portrait Core Services software at a facility, patients who are monitored on Portrait Mobile devices can be discharged from the Portrait monitoring system. This condition can result in a loss of patient monitoring at the Hub and Central Viewer. In addition, all alarm settings could be reset to factory defaults following the update and will not follow the alarm settings previously configured for each patient or care area.
Fabrikant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Vertegenwoordiger (AR): GE Medical Systems SCS
Product: PORTRAIT CORE SERVICES V1.2
Datum FSN: 11-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.