ZARYS International sp. z o.o. informeert u over een mogelijk kwaliteitsprobleem bij endotracheale tubes met cuff, bestaande uit de aanwezigheid van een scherp, star materiaalfragment ter hoogte van de lasnaad aan het distale uiteinde van de tube, in de productiepartijen 262401008E en 262508007E.
Fabrikant: ZARYS International sp. z o.o.
Product: ENDOTRACHEAL TUBE CUFFED, I.D. (mm) 7.0
Datum FSN: 29-07-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.