The purpose of this letter is to provide an important update on Trividia Health’s (“Trividia” or “we”), medical device labeling correction that was announced on February 12, 2026, for all TRUE METRIX®, TRUE METRIX® AIR, and TRUE METRIX® GO, Blood Glucose Monitoring Systems (collectively, the “Products”).

Fabrikant: Trividia Health, Inc.
Europees vertegenwoordiger:Emergo by UL
Product: TRUE METRIX AIR, TRUE METRIX GO
Datum FSN: 03-08-2026

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.