Philips ontving meldingen dat sommige PIC iX-systemen vastliepen en niet gebruikt konden worden. Er werd vastgesteld dat het falen van de Watchdog het systeem in een onbekende toestand kan brengen en dat alarmen daardoor mogelijk niet worden gegenereerd of geregistreerd.
Fabrikant: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Product: Patient Information Center iX, PIC iX Essentials
Datum FSN: 04-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.