ICU Medical received reports of discolouration observed in the drip chambers of certain IV tubing sets. There were six (6) complaints in the EMEA region between 2022-2025.
Fabrikant: ICU Medical
Product: IV Tubing Set Drip Chambers
Datum FSN: 28-07-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.