Beckman Coulter heeft vastgesteld dat een wijziging die door gebruikers is aangebracht in de onderstaande 25 vooraf gedefinieerde berekeningsregels – die deel uitmaken van het parameterpakket – na upgrades van het parameterpakket of de software terugkeert naar de standaardinstelling.
Fabrikant: Beckman Coulter
Vertegenwoordiger (AR): Beckman Coulter Ireland Inc.
Product: DxC 500i , DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzers
Datum FSN: 17-07-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.