HEALON EndoCoat™ PRO is supplied with an ultra-thin walled 25G orange cannula compared to the thin-walled 25G blue cannula supplied with HEALON EndoCoat. The cannula is designed to pass smoothly through the paracentesis (side-port) incision. Users have reported challenges related to insertion during procedure with the HEALON EndoCoat™ PRO OVD
Fabrikant: AMO Uppsala AB
Vertegenwoordiger (AR):
Product: Healon EndoCoat PRO, Healon Duet PRO II
Datum FSN: 30-07-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.