Vantive geeft een medisch hulpmiddel Field Safety Notice -Recall uit voor bepaalde lotnummers HomeChoice-sets met 4-poorts cassettes die hieronder worden vermeld, vanwege een probleem dat verband houdt met een toename van meldingen van alarmen tijdens het gebruik van de HomeChoice-cycler. De meest voorkomende alarmen, "Controleer lijnen en zakken” en “Laad de set opnieuw 156”, kunnen optreden, en herhaalde alarmen kunnen voorkomen dat het HomeChoice-systeem de therapiecyclus start.

Fabrikant: Baxter Healthcare SA
Vertegenwoordiger (AR): Baxter Deutschland GmbH
Product: Homechoice Automated PD set with Cassette
Datum FSN: 26-06-2026

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.