Een probleem dat verband houdt met de Flat Detector Controller System Interface Board (FDCSIB),
die de communicatielink tussen de vlakke detector en de computer van het beeldvormingssysteem
vormt, kan resulteren in beeldartefacten tijdens systeemgebruik.

Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Azurion systems
Datum FSN: 27-07-2026

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.