Tijdens de lopende kwaliteits- en boekhoudkundige controles van Dexcom hebben wij onlangs vastgesteld dat twee partijen Dexcom G7-sensoren, die oorspronkelijk waren aangemerkt als afval en bestemd waren voor vernietiging, tijdens het vernietigingsproces zijn gestolen en vervolgens door derden zijn verkocht.
Fabrikant: Dexcom, Inc.
Vertegenwoordiger (AR): MDSS GmbH
Product: Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System
Datum FSN: 08-07-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.