Een intern elektrisch onderdeel (supercondensator) kan na verloop van tijd elektrolyten lekken. In zeldzame gevallen kan dit specifieke circuits op de printplaat van het beademingsapparaat (de ‘PCBA’) beschadigen, waardoor het beademingsapparaat onbedoeld in een faalveilige toestand terechtkomt.
Fabrikant: Resmed Pty Ltd
Europees Vertegenwoordiger (AR): Resmed SAS
Product:Astral 100, Astral 150
Datum FSN:25-06-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.