Philips has identified a potential safety issue affecting Allura R8.2 systems equipped with a AD7x patient table type potentially leading to loss of geometry movements.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV.
Product: Philips Allura Systems
Datum FSN:03-07-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.