Er kunnen microscheurtjes of breuken ontstaan in de mannelijke L.uer-connector, waardoor vervanging van de infuusi;et nodig kan zijn flfl mogelijk medicatieverlies of een risico op onclerdosering kan optreden. Als een toxisch of irritemnd geneesmiddel wordt toegediend, kan lekkage bij klinisch personeel of patiënten lokale huiclirritatlE! of lichte blootstelling via inademing veroorzaken. Er zijn neen meldingen van letsel In verband met dit probleem.
Fabrikant: Medcaptain Life Science Co., LTD.
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Product: A211M.A211M1F.A211M5F1.A311M.A311M021F.A212M1F
Datum FSN: 13-07-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.