Due to a manufacturing error, a partial mix-up has occurred between two (2) lots of BLT implants.  As a result, lot ZPME8, article 021.5312, BLT Ø4.1mm RC, SLActive®, 12mm TiZr, NTP has been found to contain implants that are 14mm in length instead of 12 mm. 

Fabrikant: Institut Straumann AG
Europees vertegenwoordiger: Etkon GmbH
Product: BLT 04.1mm RC, SLActive 12mm, TiZr, NTP
Datum FSN: 09-07-2026

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.