Alcon heeft correcties aangebracht aan onze ULTRAVIT® en HYPERVIT® probes en heeft de distributie aan uw faciliteit van de getroffen standalone ULTRAVIT® en HYPERVIT® probes stopgezet, evenals van FMS (Fluid Management System) Pak producten en Alcon Custom Paks producten die deze probes bevatten.
Fabrikant: Alcon Laboratories Inc.
Europees vertegenwoordiger: Alcon Laboratories Belgium
Product: ULTRAVIT and HYPERVIT Vitrectomy Probe
Datum FSN: 30-06-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.