De aanleiding voor de FSCA is een incident waarbij een gebruiker van het apotheekinformatiesysteem Pharmacom een actie heeft uitgevoerd met ongewenste en onvoorziene gevolgen waardoor een patiënt voorgeschreven medicatie onterecht niet heeft ontvangen.
Fabrikant: PharmaPartners BV
Product: Pharmacom
Datum FSN: 17 juni 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.